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 为全面推广、宣贯该标准，推动行业标准化工作，《医药产品冷链物流温控设施设备

验证性能确认技术规范》国家标准新闻发布会今日（5月3日）在京召开 

5月1日，由中国物流与采购联合会医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司等14家

单位起草的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国家标准正式实

施。 

为全面推广、宣贯该标准，推动行业标准化工作，《医药产品冷链物流温控设施设备验证 

性能确认技术规范》国家标准新闻发布会今日（5月3日）在京召开，亿欧受邀出席。 

医药冷链设备标准更精细 

据了解，此标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及

温度检测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点。适用于医药产品储存运输过程中涉

及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度检测系统的性能确认等活动。 

该标准，一方面填补了国家国家医药冷链储运的空白，提高大家对相关法规执行的力度，

对相关法律条款中模糊，提升标准的一致性和统一，对医药冷链物流的成本、效率、控制

成本方面都有深远的意义。

另一方面，该标准的制定企业中涵盖了医药冷链不同阶段的企业，第三方验证、第三方物

流、技术提供方等从不同程度上参与了该标准的制定。 

*三，该标准从2014年开始到2017年10月14日正式发布，经过了很多反复验证。整个标准

涵盖四个方面，既包括冷库、运输、冷藏车、运输车，以及可操作层面的执行的依据，还

对由于理解导致的模糊定义做了更为详细的说明。 

医药冷链标准化体系不断完善 

全国物流标准化技术**副主任崔忠付在大会致辞中指出，我国医药物流标准化呈现以

下特点： 

1、稳步增长的医药市场为医药物流标准化提供了新动能。据工信部现有数据推算，2017年

医药物流规模以上企业主营业务收入大概是32599亿元，较上年增长12%左右。医药市场规

模的持续增长促使企业的快速发展，也为医药物流的标准化的持续提供了动能。 

2、医药物流标准化面临新形势，物流市场竞争日益激烈，互联网+加速产业深化变革，对

医药物流对标准化工作提出新要求； 

3、医药物流标准化体系不断完善。相关标准医药物流标准，医药物流体系不断完善。 

但是目前我国的医药物流标准化仍存在标准化覆盖率比较低，标准不统一，实施困难等多

方面难题，阻碍着医药冷链物流标准化的推进。崔忠付表示，标准的制定固然重要，但是

标准的贯彻和实施更为重要。

全国物流标准化技术**医药物流标准化工作组常务副组长秦玉鸣在会上指出，医药的

标准化不仅仅是降低成本、提高效率，还跟百姓生活密切相关。一项标准从立项-启动-编

制-报批-宣贯-复审，历时多年，希望这项标准能够认认真真的推进这项标准的实施。 

此次标准有关设施设备，冷链物流较重要的设施设备，冷链物流如果没有合格的设施设

备，全程冷链管理就是无稽之谈。目前我国的冷链物流设备企业标准，各家不一，相互合

作时，经常需要重复认证，不仅影响整个流通效率，也增加了企业的成本。目前亟需大家

统一标准，解决大家互认的问题，减少重复认证问题，进而实现降本增效。 

对于标准推广，秦玉鸣表示，将通过多渠道开展宣贯，这个月对讲师进行培训，讲师培训

完之后他们回到所在的区域，然后展开标准的培训。

与国际标准接轨趋势开始凸显 

对于医药物流标准化的未来，崔忠付认为：我国的医药冷链物流标准化的工作会持续受到

重视，现在国标、行标、团表，涉及到医药方面的标准有四十多项，医药标准的统一度会

继续提高。我国的标准化会持续加快，与国际标准接轨趋势逐渐凸显。 

随着行业的集中化程度逐步提高，特别是“两票制”之后行业的兼并重组速度加快。医药

批发行业的*在2015年占市场的74%，到2017年提升到78%。医疗器械行业的前**占到

整个行业的可能还到不了10%，仍有较大的整合空间，物流的专业化和社会化将会更为普

遍，服务模式创新将会成为市场的热点，今后服务的创新将成为提高我们医药物流行业水

平的竞争的一个重要方面，医药物流的标准化将会取得明显的成效。 

秦玉鸣表示，接下来医药物流的标准化，正在着手医疗器械方面的标准，即将启动体外诊

断试剂的标准化工作，这个试剂是要求2-8℃，现在仍有很多不达标；还有一块是医院内部

的物流标准化；还有就是人才方面的标准。国家目前只有几所高职院校开了医药冷链物流

专业，大部分院校还没有医药冷链物流专业。